受访公司 ：北京冰球突破医药科技有限公司

受访人及Title ：冰球突破药业董事长龍本威 、总经理杨水荣

Q0 、目前公司的主要定位 、主要业务 、主要产品有哪些 ？用户/客户量级及重要客户有哪些 ？年营收 、利润率水平如何 ？融资情况如何 ？

    冰球突破药业是透皮吸收贴剂药品专业企业 ，核心产品是新型透皮贴剂技术 ，覆盖自主研发、生产制造和市场销售 。

    自主研发 ：在日本拥有国际剂型研发团队 ，在国内设有中药巴布剂/贴膏剂省级研发中心 ，产品包括巴布剂 、贴膏剂以及缓控释贴片。

    生产制造 ：掌握现代化贴剂生产技术 ，哈尔滨设有新型贴剂生产基地 ，自有品牌生产及OEM ，并已列入黑龙江省北药发展目录 。

    市场销售 ：十多年贴剂销售经验 ，年销售额过亿 ，已搭建OTC团队 ，关注普通消费级市场需求 。

    合作引进 ：依托公司丰富的日本医药资源 ，与日本本土医药企业合作 ，共同研制或引进中国市场需求的产品 。

    冰球突破药业主要涵盖进口类产品—必艾得?吲哚美辛巴布膏 、传统膏贴及大健康产品（含医美产品） 。主要分布在北京 、山东 、陕西 、河南 、广东 、浙江 、湖北 、四川 、海南 、江苏等地 ；主要客户有 ：国药控股 、浙江英特药业 、河南康信等 。A轮融资由苏州启明创投参与 。

Q1 、2019年 ， 公司在技术 、产品 、市场 、商业化 、融资 、团队等方面取得了哪些进展 ？

    冰球突破药业在注册研发新产品上进行了部署 ，建立了第一条巴布剂生产线在哈尔滨北方生产基地 ，并已成功获得巴布剂药品许可证 ，且完善二类医疗器械及化妆品生产线。

   2019年冰球突破药业延伸到了医美行业 ，在医美领域进行战略布局 ，研发并生产领先于行业的第三代巴布剂技术的系列产品 。

Q2 、2019年至今 ，行业内发生的对所在行业影响******的三件事 ？

   1. 4+7带量采购 ：带量采购的省市已扩展到25个省 ，再加上4+7的试点城市以及主动跟进福建和河北 ，全国31个省市的带量采购已正式公开 。

   2. 挂网降价 ：各地挂网 、招标纷纷大幅降价 ，执行各地招标跟随全国最低价 。

   3. 一致性评价仿制药替代原研药 ：通过政策手段让通过一致性评价的仿制药替代原研 ；第二 ，通过明确的政策导向 ，让企业加大力度进行仿制药一致性评价 ，最终实现替代 ，让那些过了专利期的依然保持高昂价格的原研药降价或者退出市场 。

Q3 、2020年 ，会重点关注的行业大件事有哪些 ？

    金税四期即将上线 ，央行和财税部门对医药行业的资金流通监管将更加严格 。

Q4 、2020年 ，自己所在的行业 、所在的细分方向大概率会出现的事情和趋势会有哪些 ？

    医药行业出现的事情和趋势 ：

   1. 2019年医药工业增速进一步放缓 ，增速跌破10% ，两票制增长“红利”到今年基本消化完毕 ；

   2. “4+7模式”或将从扩面走向扩品种成为主流模式 ，未通过一致性评价的品种即将失去市场 ，GPO虽未全面推开 ，但招采模式的变化方向是带量控费和全国统一 。所以 ，招采模式的变化将持续对2020年市场有巨大影响 ；

   3. 药店将迎来处方外流的结构性机会 ，第二终端的零售药业的竞争将进一步加剧 ；

   4. 医保目录调整更加利好创新药 ，不利于辅助用药的发展 ；

   5. “两票制” 、“营改增”将在医药行业发生共振效应 ，2020年财税核查从严是一个必然趋势 ；

   6. 《药品管理法》的改革将给行业带来新的发展机遇 ，总体利好创新型企业 。

    细分方向出现的事情和趋势 ：

    根据米内网的数据 ，在类风湿关节炎用药途径销售趋势中看 ，外用药的市场份额及增长率都有显著提升 ，近五年复合增长率超过 30% ，说明在外用药领域中成长性较好 ，在将来还会有进一步增长 ；在类风湿关节炎用药剂型销售趋势中看 ，近几年贴膏剂由2.14%到5.14%飞快上升 ，增长率在其期间有明显下滑现象 ，随后又突飞猛进 ，增长率几乎接近50% ，这说明贴膏剂已经被大众所认可 ，并且在未来将持续走上升路线 ，市场份额将不低于10% 。

Q5 、2020年 ，公司所在的行业可能会呈现出来什么样的竞争格局 ？

    1 、随着新版药品管理法实施 ，GMP证书取消 ，GMP飞行检查常态化 ，仿制药一致性评价等情况将整个市场格局发生了重大变化 ，这就会出现市场上一些跟不上发展形势的厂家面临退市或兼并 。

    2 、随着MAH实施 ，药品上市许可持有人制度在医药市场上的活力会进一步加强 ，同时也增加了持证人的经营风险 。

    3 、国家医药政策如 ：招标 、GPO 、零差价 、两票制 、全国辅助用药目录等 ，加上国家医疗保障局成立后 ，扩围的“4+7”带量采购与谈判及国家医保目录动态调整 ，极大地减少医保费用支出 ，在源头上对整个医药市场产生重大影响 。

    4 、DRGs付费改革的实施 ，住院病人由原来的按项目付费改为了按病种付费 ，意味着将进一步减少医院住院病人的医疗市场 。

    5 、透皮吸收领域市场扩容 ，竞品加剧 ：同类产品越来越多 ，除北京泰德氟比洛芬凝胶贴膏外 ，第一三共洛索洛芬贴剂及湖南九典洛索洛芬凝胶膏也加入竞争行列 。

    总结 ：整个市场格局将出现“强者更强”的格局 ，如恒瑞制药和中国医药生物等 。另一种竞争格局是企业从原来的“做大做强”变成“做专做强” ，有特色的企业能够生存 。按照细分领域来看透皮吸收制剂领域就是其中之一 ，如冰球突破药业的透皮吸收制剂技术非常有特色 ，有一定的竞争优势 。由此可见 ，在目前激烈竞争条件下 ，不思进取的企业在一定会被淘汰 。

Q6 、2020年 ，公司是否会有一些里程碑节点 ，为什么会觉得这些重要 ，如果实现了会带给公司 、行业哪些影响 ？做到这样的里程碑 ，大概会花费/或者已经花费了多少资金和资源 ，为什么这件事情会比较耗费资金和资源 ？

   2020年计划将5个巴布剂产品提交申报注册资料 ，其中一个中药巴布剂将完成研发工作 ，其余几个产品将会逐步开展相应的研发工作 。

    医疗器械及化妆品类产品方面 ，我们有两个在研二类医疗器械 ，明年将会取得二类医疗器械生产许可证 ，一个二类医疗器械产品将会推向市场 。5-6个化妆品类产品将会在明年推向市场 。

Q7 、2020年 ，公司所在的赛道上的公司 ，有什么一定要做的事情或者争夺的市场 ，如果错过了 ，可能就会落后或者出局 ？

    聚焦高端透皮贴剂 ，形成自己的技术平台 。

    透皮吸收市场竞争格局强 ，在化药领域竞争激烈 ；在中药领域中巴布膏剂虽然在国内多家企业已有批文 ，但都没有产品生产 。市场越来越大 ，需要赶上市场步伐 ，尽快上市市场上所需的产品 ，所以要建立工业生产研发体系 ，工业生产和报批能够跟